我国实验室认可的发展:我国从1990年开始采用三种认可方式,实验室认可CNAS(依据国际认可标准)、计量认证CMA(依据50条)和质检机构审查认可CAL(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管,江西专业15189培训,2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021--1990代替了原50条和39条;1997年国家实验室认可委(CNACL)得到授权,一个评审组审查依据ISO/IEC17025标准同时兼顾国家要求(39条,江西专业15189培训,江西专业15189培训、50条、评审准则)进行三合一认可审查,通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。华东 实验室 认证认可评估中心 主要是实验室 17025与CMA 的在线咨询 与指导工作,欢迎垂询我评估中心 。江西专业15189培训
北京洪兴管理咨询有限公司作为本中心的运行机构,继承中国实验室认证认可咨询中心的全部职能,其建立的专业团队由不同行业、具有高级知识层次的咨询人员组成。他们深厚的知识积累、丰富的咨询经验,敏锐的洞察能力和的执行能力,确保了咨询结果的专业性和客观性。
的客户口碑
“十年磨一剑”的咨询服务团队,在咨询过程中及咨询过程后为客户提供超值的服务,使我们的服务口碑具有很强的公信力。截止2016年底已成功帮助千余家机构进行认证/认可的咨询服务工作,均为一次性通过。
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计量认证标志CMA
CMA是“China Metrology Accreditation”的缩写,中文含义为“中国计量认证”。它是根据中华人民计量法的规定,由省级以上人民计量行政部门对检测机构的检测能力及可靠性进行的一种的认证及评价。这种认证对象是所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室;如各种产品质量监督检验站、环境检测站、疾病预防控制中心等等。取得计量认证合格证书的检测机构,允许其在检验报告上使用CMA标记;有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,具有法律效力。
为什么要进行计量认证?
根据《中华人民计量法》第二十二条规定“为社会提供公证数据的产品质量检测机构,必须经省级以上人民计量行政部门对其计量检定,测试的能力和可靠性考核合格。”以上规定说明:没有经过计量认证的检定/检测实验室,其发布的检定/检测报告,便没有法律效力,不能作法律仲裁,产品/工程验收的依据,而只能作为内部数据使用。
CNAS ISO/IEC 17025 仪器设备,场地,环境详解:
实验室的仪器设备应有完全的支配权和使用权;
(购买仪器设备开具的发票或相关使用证明材料)
实验室的仪器设备应定期开展检定/校准活动;
对相互干扰的仪器设备必须进行有效的隔离.
注:实验室的仪器设备应在其申报实验室认可的地点内;
实验室的仪器设备应在校准/检定有效期内使用.
应具有固定的工作场所.(自有产权/上级配置/出资方调配/租赁等相关证明文件)
注:实验室与办公区必须区分开
实验室检验检测仪器设备自身要求;
实验室检验检测标准/技术规范要求.
(如:国标/行标/国际标准等)
注:检验检测标准/技术规范对环境条件要求,以及环境条件影响检验检测结果质量时,实验室应进行环境识别,对诸如微生物污染/灰尘/电磁干扰/辐射/湿度/供电/温度/声音/振动等予以重视.
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CNAS 还有的其他作用:
通过培训,提高员工素质。
各部门、岗位均建立可量化的质量目标,便于考核,确保检测质量。
使实验室的软件条件(文件管理系统)上一新台阶,内部管理
更到位,消除管理盲点,有序地管理各部门、岗位的日常工作。
可建立内部改进机制,便于发现问题,解决问题,多方听取意
见,增进客户满意。
使实验室的硬件条件(人员、设备、物质条件、检测或校准方
法、设施和环境)上一新台阶,表明实验室具备了按有关国际认可准
则开展检测和(或)校准服务的技术能力。
赢得、社会各界的信任,增强了实验室的市场竞争能
力。
有利于树立品牌,从而带来良好的经济效益。
获得与 CNAS 签署互认协议的国家与地区实验室认可机构的承
认,有利于消除非关税贸易技术壁垒(*适用于实验室认可)。
参与国际间实验室认可双边、多边合作,促进工业、技术、商
贸的发展(*适用于实验室认可)。
可在认可的范围内使用 CNAS 国家实验室认可标志。
列入中国认可监督管理会或中国合格评定国家认可
会的获准认可机构名录,同时在官方网站电子注册、发布;接受认可
机构的监督审核,提高实验室的**度。
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中国 实验室 认证认可咨询中心 主要 致力于 实验室 CNAS认可 与CMA 认证 的在线** 与指导工作欢迎垂询我咨询中心 。江西专业15189培训
标志与定义名称(标志)
国家认证认可监督管理会(CNACA)
国际认可论坛(IAF)
太平洋认可合作(PAC)
国际人员认证协会(IPC)
欧洲实验室认可合作(EAL)
国际实验室认可合作(ILAC)
亚太实验室认可合作(APLAC)
国际标准化(ISO)
国际电工会(IEC)
中国认证机构国家认可会(CNAB)
中国实验室国家认可会(CNAL)
中国合格评定国家认可会(CNAS)
国际电工会(IEC)
国际标准化(ISO)
常见质量管理体系三标一体(ISO9000生产、ISO14000环境、OHSAS18000安全)
ISO/TS16949:2002
GMP
GMP是英文Good Manufacturing Practices for Drugs的缩写。可译为《药品生产质量管理规范》,又称《生产工艺规范》,可简称为GMP。
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